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贝博betball登录官网创新药物贝博萨®(注射用奥加伊妥珠单抗)|上海女m|正

作者:贝博ballbet设备有限公司 发表时间:2023-05-27 17:01:22

  贝博·体育(ballbet)◈★ღ✿,贝博ballbet体育官网◈★ღ✿,机械动力近日◈★ღ✿,辉瑞急性白血病创新药贝博萨®(注射用奥加伊妥珠单抗)全国首批处方开出◈★ღ✿,其中哈尔滨首张处方由哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授开出◈★ღ✿,这标志着全球首个复发性或难治性前体B细胞ALL(R/R B-ALL)的抗体偶联药物(antibody-drug conjugate, ADC)贝博萨®开始正式惠及患者◈★ღ✿,有望打破治疗困境◈★ღ✿,为翘首期盼的中国白血病患者提供全新的治疗选择◈★ღ✿,为更多的家庭带来新的希望◈★ღ✿。

  急性淋巴细胞白血病(acute lymphoblastic leukemia◈★ღ✿,ALL)是白血病主要的四种类型之一上海女m◈★ღ✿,是一种起源于淋巴细胞的B系或T系细胞在骨髓内异常增生的恶性肿瘤性疾病◈★ღ✿。目前国内ALL患者治疗以化疗为主◈★ღ✿,在传统标准化疗方案下◈★ღ✿,R/R ALL患者的治疗难以达到完全缓解(CR)并获得长期生存◈★ღ✿。根据数据统计◈★ღ✿,40%-50%的成人患者最终会经历复发◈★ღ✿,复发或难治性ALL患者目前的治疗方案CR率更低◈★ღ✿,生存率更是不佳◈★ღ✿,成人 ALL 患者疾病复发后◈★ღ✿,既往治疗方案总体CR率约40%◈★ღ✿,3年生存率约11%◈★ღ✿,患者五年总生存率低于10% ◈★ღ✿。

  目前国内ALL患者治疗以化疗为主◈★ღ✿,在传统标准化疗方案下◈★ღ✿,R/R ALL患者的治疗难以达到完全缓解(CR)并获得长期生存◈★ღ✿。经过多年探索和改良◈★ღ✿,成人R/R B-ALL仍存在诸多未被满足的临床需求◈★ღ✿。

  哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授表示◈★ღ✿:“传统治疗方案未能显著改善复发性患者长期生存◈★ღ✿,同时◈★ღ✿,传统细胞毒药物可导致严重不良事件及远期后遗症◈★ღ✿,影响生活质量等◈★ღ✿。抗体偶联药物的问世为抗肿瘤治疗带来全新的希望上海女m◈★ღ✿,打破了成年R/R ALL患者的临床治疗现状◈★ღ✿,提升患者接受造血干细胞移植(HSCT)的机会贝博betball登录官网◈★ღ✿,使患者获得更多治愈机会贝博betball登录官网◈★ღ✿。”

  抗体偶联药物是当前肿瘤免疫治疗中的热点药物之一上海女m◈★ღ✿,凭借其特有的肿瘤特异性和效力◈★ღ✿,打破原有治疗方案局限性◈★ღ✿。贝博萨®是首款获得FDA批准的靶向CD22的抗体偶联药物◈★ღ✿,能够靶向针对癌细胞◈★ღ✿,可以更容易地穿过细胞膜并杀死周围的细胞◈★ღ✿。相比原有治疗方案贝博betball登录官网◈★ღ✿,贝博萨®1小时 IV 输注给药◈★ღ✿,在门诊即可使用◈★ღ✿,治疗的便捷性为白血病患者带来更好的治疗获益上海女m◈★ღ✿。在中国贝博betball登录官网◈★ღ✿,贝博萨®因“具有明显治疗优势创新药”被纳入优先审评◈★ღ✿,于2021年12月正式在中国获批◈★ღ✿。

  马军教授表示◈★ღ✿:“恶性肿瘤在‘’精准治疗‘’策略的探索中不断取得进展◈★ღ✿,我们为此感到十分高兴◈★ღ✿。类似贝博萨®这类国际指南推荐的创新治疗药物进入临床应用的同时◈★ღ✿,也希望能提高药物的可及性◈★ღ✿,真正惠及患者◈★ღ✿。”

  贝博萨®是一种靶向CD22的抗体-药物偶联物(ADC)◈★ღ✿。大于90%的B-ALL患者肿瘤细胞表面表达CD22◈★ღ✿。贝博萨®与B细胞上的CD22抗原结合时◈★ღ✿,会被细胞内化◈★ღ✿,细胞毒性药物刺孢霉素(calicheamicin)在细胞内释放出来并杀死肿瘤细胞贝博betball登录官网◈★ღ✿。贝博萨®于2015年10月被美国食品与药物监督管理局(FDA)授予在ALL治疗上的“突破性治疗”资格上海女m◈★ღ✿,2017年在欧盟和美国获批◈★ღ✿,用于治疗R/R B-ALL◈★ღ✿。并于2021年12月20日在中国获批◈★ღ✿。

  急性淋巴细胞白血病(ALL)是一种常见的恶性血液病◈★ღ✿,以骨髓和淋巴组织中原始淋巴细胞的异常增殖和聚集为特点◈★ღ✿。ALL患者通常伴随着一些非特异性的症状◈★ღ✿,包括体重下降◈★ღ✿、发热上海女m◈★ღ✿、夜汗◈★ღ✿、疲乏和食欲下降◈★ღ✿。

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